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本文总结了III期PACIFIC-2临床试验的结果，评估了Durvalumab与同步放化疗联合治疗不可切除III期非小细胞肺癌的疗效与安全性，为免疫治疗在该领域的应用提供了新的临床证据。
文献概述
本文《Simultaneous Durvalumab and Platinum-Based Chemoradiotherapy in Unresectable Stage III Non–Small Cell Lung Cancer: The Phase III PACIFIC-2 Study》，发表于《Journal of Clinical Oncology》杂志，回顾并总结了Durvalumab在不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中同步放化疗期间的疗效和安全性。研究旨在探索Durvalumab是否在放化疗早期联合时可进一步提升疗效，而非仅作为巩固治疗使用。文章结尾用中文句号。
背景知识
在不可切除III期NSCLC的治疗中，同步放化疗（cCRT）后使用Durvalumab巩固治疗已被确立为标准方案，显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。然而，约27%-50%的患者因早期进展、放射性肺炎或其他毒性无法接受Durvalumab巩固治疗。因此，研究者假设，Durvalumab在放化疗早期即开始使用，可能增强免疫协同作用，提高疗效。本文研究即基于此假设，探索同步免疫治疗与放化疗联合使用的潜在益处。
研究方法与实验
该III期双盲、安慰剂对照临床试验中，328名患者以2:1比例随机分配，分别接受Durvalumab或安慰剂，从同步放化疗开始即联合使用，随后继续巩固治疗直至疾病进展。主要终点为盲法独立中心评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）、24个月生存率（OS24）及安全性。研究使用Kaplan-Meier分析，并通过Cox比例风险模型计算风险比（HR）和95%置信区间（CI）。所有分析均基于意向治疗（ITT）人群。
关键结论与观点
研究意义与展望
尽管Durvalumab未能在同步放化疗阶段提供额外疗效，研究结果为未来免疫联合治疗策略提供了重要参考。研究提示，在特定亚组中Durvalumab可能仍具有应用价值，但需进一步探索优化治疗时机和患者选择。未来研究可能聚焦于更早阶段的免疫介入或联合其他免疫调节剂以增强疗效。
结语
在不可切除III期非小细胞肺癌患者中，同步Durvalumab与同步放化疗联合的III期临床试验未能显著改善无进展生存期或总生存期。研究结果显示，Durvalumab在同步治疗阶段的疗效与安慰剂相似，且安全性特征与已知数据一致。尽管Durvalumab在放化疗期间未提供额外获益，其作为巩固治疗仍是当前标准方案。研究结果提示，在同步治疗中使用免疫检查点抑制剂可能不适用于所有患者，未来研究需进一步优化治疗时机与患者筛选策略。
