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本文开发了一种新型侧向流动免疫分析平台（SBFIA），能够实现中和性抗英夫利昔单抗抗体（nαIFX）的快速、灵敏检测，且具备优异的药物耐受性和特异性。该平台通过顺序结合策略，有效避免了药物干扰，具有应用于床旁检测（POC）的潜力。
文献概述
本文《Drug-Tolerant, Chemiluminescent Lateral Flow Immunoassay Platform for the Determination of Neutralizing Anti-Drug Antibodies》发表于Small杂志，回顾并总结了抗肿瘤坏死因子（TNF）单克隆抗体药物英夫利昔单抗（IFX）诱导的中和性抗药抗体（nαIFX）检测的最新技术进展。研究重点在于开发一种无需酸解离预处理的快速检测方法，以提高临床决策的准确性和时效性。
背景知识
英夫利昔单抗是一种广泛使用的TNF抑制剂，用于治疗如炎症性肠病、类风湿性关节炎等自身免疫疾病。然而，长期治疗可能导致抗药抗体（ADA）的产生，尤其是中和性抗药抗体（nαIFX），这会加速药物清除并降低疗效。传统检测方法如ELISA和电化学发光法（ECL）在检测nαIFX时存在药物敏感性问题，通常需要酸解离步骤，限制了其在临床点的使用。侧向流动免疫分析（LFA）技术虽然便捷，但尚未能有效区分nαIFX与药物结合状态。本文提出的SBFIA平台利用顺序结合原理，结合化学发光检测，解决了上述问题，为快速床旁检测提供了新思路。
研究方法与实验
研究团队开发了基于顺序结合流动免疫分析（SBFIA）的检测平台，通过在样品垫（SP）上固定英夫利昔单抗（IFX）以捕获游离的nαIFX，结合Reporter（R）标记的抗人IgG抗体，进一步在硝酸纤维素膜上利用TNF、IFX和抗人Fc抗体（AHFc）三区域结合策略实现复杂样品中nαIFX的检测。优化过程中，研究团队调整了IFX固定区域的数量和浓度，以降低背景信号并提高检测灵敏度。
关键结论与观点
研究意义与展望
该研究为抗药抗体检测提供了一种快速、便携、灵敏的方法，适用于床旁检测（POC），可显著缩短临床决策时间。未来研究将优化平台稳定性，拓展至其他单克隆抗体药物的抗药抗体检测，推动个性化治疗策略的发展。
结语
本文提出了一种创新的侧向流动免疫分析平台（SBFIA），能够特异性、灵敏地检测中和性抗药抗体（nαIFX），而无需酸解离预处理。该平台通过顺序结合策略有效消除药物干扰，展现出良好的药物耐受性和特异性。与传统ELISA相比，SBFIA在检测速度、操作便捷性和适用性方面具有显著优势，尤其适用于临床快速诊断和个性化治疗决策。该研究为抗药抗体检测提供了新的方向，也为后续床旁检测（POC）技术的推广奠定了基础。未来，该平台有望通过更换生物受体扩展至多种单克隆抗体治疗的免疫原性监测。
