Antibiotics | second-line Levofloxacin-Based Quadruple Therapy for Helicobacter pylori: Real-World Efficacy in Vietnam

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本研究揭示了越南地区二线左氧氟沙星四联疗法在幽门螺杆菌根除中的实际疗效，发现其疗效有所下降，但仍与国际指南中80%的疗效基准无统计学差异。研究强调治疗依从性是影响疗效的重要可变因素，为临床治疗策略优化提供依据。

 

文献概述
本文《Diminishing Efficacy of Second-Line Levofloxacin-Based Quadruple Therapy in Helicobacter pylori Eradication: A Prospective Real-World Study in Vietnam Amid Rising Antibiotic Resistance》，发表于《Antibiotics》杂志，回顾并总结了越南地区二线左氧氟沙星四联疗法（PALB）在幽门螺杆菌根除中的实际疗效，分析了治疗失败的潜在因素，如抗生素耐药性上升及治疗依从性问题。研究同时指出，在缺乏药敏检测的医疗条件下，该疗法仍具备一定临床实用性，但需进一步监测耐药性变化。

背景知识
幽门螺杆菌（H. pylori）感染是全球范围内慢性胃炎、消化性溃疡和胃癌的主要病因，尤其在东南亚国家如越南，其感染率长期居高不下。随着抗生素耐药性的上升，特别是氟喹诺酮类和阿莫西林耐药率显著增加，标准治疗的疗效受到挑战。二线治疗方案PALB（质子泵抑制剂+阿莫西林+左氧氟沙星+铋剂）曾被广泛推荐，但其现实疗效数据近年有所下降。本研究基于真实世界前瞻性队列，评估该疗法在越南人群中的当前根除率，并探讨影响疗效的关键因素，如依从性、剂量调整等。研究为优化治疗策略、更新越南国家指南提供了重要依据。

 

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研究方法与实验
本研究采用前瞻性队列设计，在胡志明市医学中心胃肠病科进行，纳入225例一线治疗失败的幽门螺杆菌感染患者。所有患者接受为期14天的PALB方案治疗，并在治疗后4–12周通过13C-尿素呼气试验（UBT）或快速尿素酶试验（RUT）评估根除效果。依从性通过药片计数和患者日记进行评估，≥80%服药率定义为良好依从。

关键结论与观点

• PALB方案在改良意向治疗（mITT）和符合方案集（PP）分析中的根除率分别为78.2%和78.6%，95%置信区间均覆盖80%基准，但无统计学显著差异。
• 良好治疗依从性显著提高根除成功率（80.1%），并具有统计学意义（OR=2.93），表明依从性是可调节的成功因素。
• 高剂量左氧氟沙星（>500 mg/天）在PP分析中表现出更高的根除率（87.1%），但未达到统计学显著性（p=0.052）。
• 研究指出越南地区抗生素耐药性显著上升，尤其是氟喹诺酮和阿莫西林耐药性，可能影响二线治疗效果。

研究意义与展望
本研究强调在越南等抗生素耐药性上升的地区，应强化依从性教育与支持，同时推动耐药性监测系统建设。未来可开展多中心、结合基因型耐药检测的研究，以明确高剂量左氧氟沙星在二线治疗中的作用，并为个体化治疗提供数据支持。

 

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结语
本研究提供了越南地区二线左氧氟沙星四联疗法在幽门螺杆菌根除中的最新真实世界数据，显示其疗效虽略有下降，但仍维持在可接受范围。治疗失败主要与患者依从性差相关，而高剂量左氧氟沙星可能提供一定疗效提升，但需进一步验证。研究结果提示临床应加强患者教育，提高治疗依从性，同时推动耐药性监测，为后续治疗方案优化提供科学依据。对于科研机构与制药企业，探索基于依从性提升与耐药性管理的新型治疗策略，将成为未来幽门螺杆菌根除研究的重要方向。

 

Thong Duy Vo, Thao Thu Ngan, and Thuy Thi Thanh Trinh. Diminishing Efficacy of Second-Line Levofloxacin-Based Quadruple Therapy in Helicobacter pylori Eradication: A Prospective Real-World Study in Vietnam Amid Rising Antibiotic Resistance. Antibiotics.